PRP SCIENCE, PLLAフィラー「Olidia」ヨーロッパ6ヵ国 独占販売契約締結…「国内も計画」

- 全世界で3番目に欧州CE認証を受けたPLLAフィラー...「Sculptra」の次に国内品目許可も獲得

フィラー製造専門企業PRP SCIENCEは10日、米食品医薬局(FDA)の承認を受けた原料であるポリエラクティック酸(PLLA)フィラー「Olidia」が欧州6カ国と独占販売契約を締結したと発表した。 昨年7月、食薬処の品目許可で安全性と有効性を立証しただけに、今年から国内でも販売契約を本格的に推進する予定である。 
 
PRP SCIENCEが国内独自技術で開発したOlidiaはコラーゲン生成を促進させ、4~6週間で効果が現れシワが改善される製品である。 80%が均一な粒子で出来ているため、一定のボリューム感が よく保たれて、注入感も抜群である。 注射用水と懸濁時間が30分ほどと早いため、当日施術が可能なのがメリットである。 

Olidiaは多国籍製薬会社Sanofi-Aventisが開発した代表的なPLLAフィラー「Sculptra」に続き、国内で2番目に品目許可を取得しており、世界で3番目に欧州CE認証を受けた。

国内品目許可獲得のための臨床は、国内2つの大学病院でOlidiaとSculptraを対象に109件の症例に対する比較確証試験で行われ、顔面部の鼻唇シワ(Nasolabial Fold)に対する一時的改善効果と安全性を比較評価した。 試験結果、フィラー注入部位に新生組織が形成されコラーゲン生成が促進されることを立証し、OlidiaとSculptraが同一の物理化学的な特性および分解プロファイルを持っていることを確認した。

PRP SCIENCEの関係者は「フィラー市場は今後数年以内に高分子物質中心の市場と位置づけられ、生体分解性の高分子物質であるPLLAフィラー中心に市場性が大きく拡張するだろう」とし「既存に販売されているPLLAフィラーであるSculptraが全世界および国内市場シェアを拡大していることを見れば分かる」と述べた。 

続いて「Olidiaは現在、欧州6カ国と独占販売契約を締結しており、国内でも今年1月から販売契約を推進する計画」とし「中国とは国家薬品監督管理局(NMPA)認証許可後、5年間500億ウォン以上、ブラジルは国家衛生監視局(ANVISA)認証後、南米市場で5年間300億ウォン以上の契約を結んでいるため、今後多くの売上が期待される」と明らかにした。

また「最近発売したOlidiaだけでなく様々なスキンブースター製品を追加開発し、抗老化市場で必要とする製品を適時に発売する」とし「他社と差別化された高分子物質製品群を中心に高分子フィラー物質メーカーのグローバルTop2位に入ることを目標にしている」と強調した。